在生物醫藥、先的進材料、化妝品及食品科學等前沿研發領域,將活性成分、功能性材料或不相溶的液體體系,高效地分散、均質化乃至制備成微米或納米級別的穩定乳液、懸濁液或脂質體,是許多創新產品從概念走向現實的關鍵工藝步驟。傳統的高速剪切、高壓均質等方法在實驗室小規模、多配方的研發階段,常面臨樣品需求量大、批次間重復性難以控制、難以無菌操作或對敏感物料剪切過載等挑戰。日本杉野機械(Sugino Machine)推出的SBS型MINIMO濕法微粒化裝置,正是為滿足此類對微量、精密、可控且溫和的濕法分散乳化需求而設計的桌面級實驗室設備。
設備概述與核心定位
MINIMO是一款基于獨特射流碰撞原理的濕法微粒化(或稱納米乳化)裝置。其名稱“MINIMO"直接體現了其設計哲學:微型化(Mini)與模塊化(Modular)。其核心目標并非進行大規模生產,而是在實驗室臺面上,使用極小的樣品體積(可低至數毫升),實現高度可控、重復性優異的微米級乃至納米級液滴或顆粒的制備。
該設備的定位精準:主要服務于制藥企業的制劑研發實驗室、生物技術公司的藥物遞送系統研究組、化妝品與功能食品的配方開發部門、以及高等院校中從事膠體化學、納米材料或乳液科學研究的課題組。它尤其適用于需要在無菌環境(如生物安全柜內)操作、處理昂貴活性成分、或進行大量平行配方篩選的實驗場景。
工作原理與技術核心
MINIMO的核心技術在于其摒棄了傳統的機械剪切或高壓均質思路,采用了更為溫和且物理原理清晰的對向射流碰撞微粒化技術:
雙流路壓力驅動與精準對撞:
射流碰撞與能量局域化分散:
在兩股高速射流正面碰撞的瞬間,流體的動能集中在一個極其微小的體積內轉化為強烈的剪切力、空穴效應和湍流能量。這種能量釋放高度局域化在碰撞點,而非通過機械部件(如轉子定子)將剪切力施加于整個樣品容器。
這種劇烈的流體動力學作用,導致其中一相(分散相)在另一相(連續相)中被撕裂、拉伸并破碎成極其微小的液滴。通過精確控制碰撞角度、壓力和流量,可以有效地將液滴尺寸降低至亞微米級別(如100-500納米),并形成粒徑分布狹窄的乳液。
溫和處理與熱控制優勢:
模塊化與無菌設計:
系統構成與典型操作流程
一套典型的MINIMO系統主要包括:
高壓流體驅動單元: 通常是兩臺高精度注射泵或一套雙通道高壓恒流泵,用于獨立、精確地控制兩股進料的流速和壓力。
微粒化反應模塊: 包含可更換的微型碰撞腔(不同孔徑以適應不同粘度或目標粒徑)及配套的流體連接件。
樣品容器與收集系統: 進樣注射器或儲液罐,以及處理后的樣品收集瓶。
控制面板/軟件: 用于設定和控制壓力、流速、循環次數等參數。
基本操作流程如下:
樣品準備與裝填: 將需要乳化的兩相液體分別裝入獨立的注射器或進樣管路中。
參數設置: 根據物料性質(粘度、界面張力)和目標粒徑,設定兩相的壓力、流速比例以及處理循環次數。
運行與處理: 啟動設備,兩相液體在高壓下被驅動,在碰撞腔內對撞、微粒化,產生的乳液流出并收集。
循環處理(可選): 為獲得更小粒徑或更窄分布,可將初次收集的乳液作為一相,與新鮮連續相再次進行碰撞處理,實現多級細化。
清潔與滅菌: 實驗后,拆卸流體路徑模塊進行徹的底清洗和適當滅菌,以備下次使用。
應用場景與價值體現
MINIMO的獨特原理使其在多個高價值研發領域具有不可替代性:
脂質體與納米藥物遞送系統制備: 溫和、可控地制備載藥脂質體、聚合物納米粒,保持藥物活性,實現高包封率和窄粒徑分布。
疫苗佐劑乳劑開發: 制備穩定的水包油或油包水型疫苗乳劑,尺寸均一性對免疫效果至關重要。
微納米乳液化妝品配方: 研發高穩定性的精華液、防曬霜等,提升活性成分滲透性與產品質感。
細胞培養用脂質乳劑制備: 為無血清培養基制備成分明確、粒徑均一的營養補充劑。
高分子納米微球合成: 通過乳液聚合前驅體的精密乳化,控制最終聚合物微球尺寸。
其核心價值體現在:
超小樣品量需求: 顯著降低昂貴實驗物料的消耗,加速配方篩選進程。
卓的越的重復性與可控性: 參數數字化控制,確保不同批次間結果高度一致。
極的佳的熱控制與溫和處理: 保護熱敏性和剪切敏感性物質。
無縫對接無菌環境: 滿足生物醫藥研發的最的高潔凈度標準。
粒徑與分布精細調控: 通過調整壓力、流速比、循環次數等,實現對最終分散體系性質的精細調控。
總結
杉野機械MINIMO桌面型濕法微粒化裝置,代表了實驗室級精密分散技術的一個先的進方向。它將工業上成熟的射流碰撞原理微縮化、精密化,使之成為服務于前沿研發的利器。對于致力于納米醫藥、高的端制劑、先的進功能材料等領域創新的研發人員而言,MINIMO提供了一種能夠以微量樣品、在受控無菌條件下、溫和地制備高質量微納米分散體系的強大工具。
在選型與使用時,用戶需重點關注其所能達到的最小與典型粒徑范圍、可處理的物料粘度上限、系統的最的高工作壓力與精度、模塊的滅菌兼容性以及是否支持所需的樣品量程。通過深入的工藝探索與參數優化,MINIMO能夠成為連接實驗室創新構想與可靠工藝數據之間的關鍵橋梁。