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        pmeasuring粒子計數(shù)器LASAIRPRO310C

        更新時間:2025-10-24      瀏覽次數(shù):47

        一、 產(chǎn)品概述與市場定位

        Lasair Pro 310C 是美國PMS公司Lasair Pro系列中的一款核心產(chǎn)品。PMS是污染控制領(lǐng)域的全球領(lǐng)的導(dǎo)的者,其產(chǎn)品以高精度、高可靠性和卓的越的數(shù)據(jù)完整性著稱。

        • 核心功能:實時監(jiān)測和計數(shù)空氣中懸浮粒子的數(shù)量和大小分布。

        • 市場定位:主要面向?qū)崈舳扔袊?yán)格要求的制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)院手術(shù)室、微電子、航空航天等行業(yè)。它用于驗證和持續(xù)監(jiān)控潔凈室、潔凈工作臺、隔離器等關(guān)鍵環(huán)境的空氣質(zhì)量是否符合國際標(biāo)準(zhǔn),如 ISO 14644-1 和 GMP (藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。

        二、 主要特點與優(yōu)勢

        1. 卓的越的傳感器技術(shù):光散射技術(shù)

          • 核心原理:空氣被吸入傳感器,粒子在激光束的照射下發(fā)生光散射,探測器接收散射光信號,根據(jù)信號的強(qiáng)度和數(shù)量來判斷粒子的大小和濃度。

          • PMS優(yōu)勢:PMS擁有業(yè)界領(lǐng)的先的傳感器設(shè)計和制造能力,確保了高計數(shù)效率和準(zhǔn)確的粒徑分辨率,數(shù)據(jù)可信度極的高。

        2. 符合法規(guī)與數(shù)據(jù)完整性

          • 21 CFR Part 11:該型號(通常配備相應(yīng)軟件)支持21 CFR Part 11合規(guī)性。這是美國FDA對電子記錄和電子簽名的核心法規(guī)。它通過用戶訪問控制、審計追蹤、電子簽名等功能,確保數(shù)據(jù)從生成到存儲的整個生命周期都不可篡改、可追溯。

          • 完善的審計追蹤:自動記錄所有關(guān)鍵操作,如開機(jī)、關(guān)機(jī)、設(shè)置更改、數(shù)據(jù)刪除等,包括操作者、時間和操作內(nèi)容。

        3. 強(qiáng)大的系統(tǒng)與易用性

          • 彩色觸摸屏:直觀的圖形用戶界面,使操作和導(dǎo)航非常簡單,無需頻繁查閱手冊。

          • 強(qiáng)大的內(nèi)置軟件:預(yù)置了潔凈室分類程序(根據(jù)ISO 14644-1)、報警設(shè)置、多種報告格式等,開箱即用。

          • 長壽命激光器與泵:關(guān)鍵部件設(shè)計壽命長,降低了長期使用的總擁有成本和停機(jī)風(fēng)險。

        4. 靈活的連接性與數(shù)據(jù)管理

          • 多種連接方式:通常配備USB接口、Wi-Fi(可選),可輕松連接打印機(jī)或與電腦進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。

          • 專業(yè)軟件支持:可搭配PMS的Insight™ 環(huán)境監(jiān)測軟件,實現(xiàn)多臺設(shè)備的集中監(jiān)控、實時數(shù)據(jù)顯示、遠(yuǎn)程控制和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)報告功能,構(gòu)建完整的EMS。

        5. 堅固耐用的設(shè)計

          • 專為苛刻的潔凈室環(huán)境設(shè)計,結(jié)構(gòu)扎實,能夠承受日常使用和移動帶來的挑戰(zhàn)。

        三、 關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

        以下是Lasair Pro 310C的典型技術(shù)規(guī)格,這也是其型號命名的一部分:

        • 采樣流量: 1.0 CFM (立方英尺/分鐘)或 28.3 升/分鐘。這是國際標(biāo)準(zhǔn)流量,確保其讀數(shù)可直接用于ISO分級計算。

        • 通道/粒徑: 通常配置為 0.5, 5.0 μm 這兩個關(guān)鍵通道。

          • 0.5μm: 是ISO 5級(A的級/B級)及更嚴(yán)格潔凈室的核心監(jiān)測粒徑。

          • 5.0μm: 是監(jiān)測較大粒子的重要通道,對于評估人員活動或設(shè)備產(chǎn)生的粒子很有用。

          • 注意:PMS也提供多通道型號(如310C可能還有其他配置),但0.5和5.0μm是制藥行業(yè)最關(guān)注的。

        • 濃度上限: 高達(dá) 1,000,000 顆/立方英尺,即使在非潔凈區(qū)也能使用而不會飽和。

        • 計數(shù)效率: 符合JIS B9921標(biāo)準(zhǔn)(通常對0.3μm粒子的計數(shù)效率>50%)。

        • 顯示單位: 可在顆/立方米 和 顆/立方英尺 之間切換。

        四、 主要應(yīng)用場景

        1. 潔凈室認(rèn)證與分類

          • 按照ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn),對新建成或改造后的潔凈室進(jìn)行官的方認(rèn)證,確定其ISO等級。

        2. 日常動態(tài)監(jiān)測

          • 在正常生產(chǎn)操作期間,將設(shè)備放置在關(guān)鍵點位(如灌裝點、操作臺面附近),持續(xù)監(jiān)測潔凈度是否始終維持在標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。

        3. 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)的一部分

          • 作為網(wǎng)絡(luò)中的一個節(jié)點,通過軟件與系統(tǒng)中其他粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器等聯(lián)動,提供全面的環(huán)境質(zhì)量視圖。

        4. 故障診斷與調(diào)查

          • 當(dāng)環(huán)境出現(xiàn)超標(biāo)或異常時,使用便攜式的Lasair Pro 310C進(jìn)行移動測試,快速定位污染源(如設(shè)備、人員操作或HVAC系統(tǒng)故障)。

        5. 高效過濾器(HEPA/ULPA)檢漏

          • 在上游發(fā)塵(如PAO,DOP等),使用粒子計數(shù)器在下游掃描,檢測過濾器及其邊框是否有泄漏。(注意:進(jìn)行此項測試時,通常需要設(shè)置特定參數(shù),并確保設(shè)備適用于此類測試)。

        五、 總結(jié)

        PMS Lasair Pro 310C不僅僅是一個“計數(shù)器",它是一個完整的、符合法規(guī)要求的環(huán)境監(jiān)測解決方案。

        它的核心價值在于:

        • 可靠性:提供精確、可信的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

        • 合規(guī)性:內(nèi)置功能滿足制藥等行業(yè)最的嚴(yán)的格的法規(guī)數(shù)據(jù)完整性要求(如21 CFR Part 11)。

        • 專業(yè)性:專為潔凈環(huán)境設(shè)計,1.0 CFM的標(biāo)準(zhǔn)流量和可靠的傳感器是其專業(yè)性的體現(xiàn)。

        對于任何需要確保其潔凈環(huán)境質(zhì)量并需要通過官的方審計(如FDA, EMA)的行業(yè)來說,Lasair Pro 310C都是一款值得信賴的行的業(yè)的標(biāo)的桿級產(chǎn)品。它幫助用戶確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低污染風(fēng)險,并滿足監(jiān)管要求。



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