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        制藥行業(yè)研究、開發(fā)和制造過程中氣體的水分管理

        更新時間:2024-01-20      瀏覽次數(shù):553

        制藥行業(yè)研究、開發(fā)和制造過程中氣體的水分管理

        當您在日常生活中感到不適或生病時,您需要藥物。
        我們通過多種渠道獲取藥物,包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥。如今,隨著傳染病的危機,我們或許再次意識到了這一點的重要性。
        為了制造如此重要的藥物,需要有合適的環(huán)境。
        這次,我們想介紹一下TechneMeasurement的設備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用。

        迄今為止的制藥史

        藥物對我們的生活至關(guān)重要,因為它們有助于預防和治療疾病。
        醫(yī)學的歷史悠久,據(jù)說與人類的歷史重疊。
        人類在自然界中尋找它們,將它們用作藥物并進行治療。
        根據(jù)日本的醫(yī)學記錄,在一萬多年前,繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認為具有藥用價值的植物。

        現(xiàn)代社會,藥物已經(jīng)成為日常生活中不的可的缺的少的一部分,而且由于它們進入人體并產(chǎn)生作用,因此必須極其安全。
        因此,它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴格控制。
        在日本,政府(厚生勞動大臣和都道府縣知事)對質(zhì)量、有效性和安全性進行審查,只有通過的才進行銷售。因為嚴格控制,所以大家都可以安心用好藥。
        為了創(chuàng)造出好的藥物,必須創(chuàng)造一個研究、生產(chǎn)和確認藥物質(zhì)量所必需的環(huán)境,以及用于測試的測量儀器的存在。此外,人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅。
        針對隨著時代變遷而出現(xiàn)的疾病,迫切需要快速向市場提供優(yōu)質(zhì)藥物。

        制藥應用

        ●潔凈室
        潔凈室是指空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,所供應的化學品和水保持清潔,環(huán)境條件(溫度、濕度、壓力等)受到控制的房間。成為一個讓您感到舒適的空間。

        為什么制藥和醫(yī)療產(chǎn)品工廠需要潔凈室?

        這是因為灰塵和污垢的存在會影響化學品的質(zhì)量,更麻煩的是肉眼看不見的細菌的存在。
        據(jù)預測,細菌具有致病性,它們的存在對于需要藥物的病人來說可能是致命的。
        還有一個可怕的事情是,細菌一旦入侵,就能找到營養(yǎng)源,繼續(xù)繁殖。

        我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設施和制劑工廠中的重要性。
        為了保持清潔狀態(tài),必須監(jiān)測氣體中的水分,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理。

        露點儀:低露點測量用TK100、高露點測量TE660、防爆
        露點計TK100EX
        、溫濕度計TK100EX:空調(diào)及一般用EE210、室內(nèi)用EE10、
        防爆溫濕度計EE300EX,價格便宜如果不需要顯示 EE100EX

        ●制粒/壓片/干燥
        將原料從粉末加工成顆粒。
        此外,在壓片時,將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過程中,水分管理至關(guān)重要。
        另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,因此需要危機管理,并且需要防爆產(chǎn)品。
        TK100EX是防爆露點計,
        EE300EX是防爆溫濕度計,如果不需要顯示器,可以選擇價格便宜的EE100EX。

        ●手套箱
        箱內(nèi)壓力經(jīng)過調(diào)節(jié),使工作人員不直接接觸藥品,并戴著手套進行工作。
        環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內(nèi)進行,還在生產(chǎn)室中進行,壓力也被調(diào)節(jié)。如果藥品從生產(chǎn)設備中泄漏,它將被限制在生產(chǎn)室內(nèi),并且環(huán)境會受到影響。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外面。已經(jīng)完成了。之所以要如此小心,是因為手套箱內(nèi)氣氛的控制會影響研究和驗證的結(jié)果。
        因此,測量和控制氣體的水分含量或保持其恒定非常重要。
        對于此類環(huán)境中的測量,我們推薦我們經(jīng)過驗證的露點計。

        露點儀:TK100用于低露點測量,TE660用于高露點測量

        ●產(chǎn)品質(zhì)量檢查
        我們在片劑耐久性測試期間進行水分劣化驗證。
        有必要將藥片放入容器中,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度。
        為此,需要加濕器,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
        我們還可以推薦溫濕度計EE33,它可以在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,測量加濕容器中的濕度。

        ●填充氣體的測量
        密封化學品/化學品時,將氮氣送入包裝內(nèi)。
        此時,除非氮氣水分條件恒定且較低,否則產(chǎn)品將會變質(zhì)。
        因此,測量和控制密封時所用氮氣的水分含量非常重要。
        露點計:TK100低露點

        概括

        如上所述,TechneMeasurement 為制藥行業(yè)從研發(fā)到制造過程的各種環(huán)境提供露點計和溫濕度計。這包括即使在惡劣環(huán)境下也能進行測量的防爆產(chǎn)品。在以氣體水分管理為強項的TechneMeasurement,我們擁有豐富的露點計和溫濕度計(包括高溫和高濕型號)產(chǎn)品線,可以測量從干燥到潮濕的各種環(huán)境。我們相信,它將在需要以下功能的使用情況下很有用。


        主要產(chǎn)品

          電容式露點儀水分儀TK-100

          TK-100
          在線露點儀

          Techne測量暢銷書

          • 電容式

          • ±2℃dp

          • 安裝型

          • -100~+20℃dp

          • 生產(chǎn)計劃管理

          高精度鏡面冷卻露點儀MBW373

          MBW373

          全的球的最的高精度

          • 鏡面型

          • ±0.1℃dp

          • 安裝型

          • -100~+20℃dp

          • ~+95℃dp

          • ~+140℃dp


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